数字化转型驱动卫生用品安全革新

当3·15晚会上晃动的暗访镜头揭露卫生巾生产车间里漂浮的异物、纸尿裤质料仓中霉变的碎屑时，这一触目惊心的场景无情地撕开了“贴身安全”的遮羞布，暴露的不但是部分企业的道德缺失，更凸显了当前检测与监管体系的漏洞，为整个行业敲响了安全监管的警钟。
然而，传统实行室管理模式在复杂多变的检测需求眼前，显得捉襟见肘。流程不可控、合规压力大、数据篡改风险高、审计应对困难、本钱居高不下……这些题目，犹如重重枷锁，束缚着实行室的发展，也让行业对“高标准、防风险、促合规”的急迫需求难以满足。
在卫生用品安全事件频发、新国标要求日臻严苛的双重压力下，实行室信息管理体系（LIMS）以其精准契合行业痛点的智能解决方案破局而出，其价值远超传统信息化工具范畴。通过King’s LIMS 实行室信息管理体系构建的质量数字孪生体系，贯穿检测执行 - 数据治理 - 决策支持的闭环体系，让每个检测数据都可溯源、每个质控环节都可验证、每个改进决策都有据可依，实现从质料采购到制品出厂的全链路数字化管理，不但解决当前合规痛点，让企业从‘事后救火’转向‘事前防控’，更为企业建立面向将来的高质量竞争力。

01 | King’s LIMS全链路解决方案 从源头到终端的质量保卫

1、样品全生命周期管理
供应商管理：从源头把控质量，唯有通过严格评审的合格供应商，方能为实行室提供产品。
样品信息管理：对样品举行全流程管理，从接收、登记、分发到检测完成后的处理，实实际时跟踪与追溯。
库存管理：精准记录样品的存储位置、条件与时长，确保样品在检测前后的完备性。
主动分样：依据检测项目主动分配检测流程，比方微生物检测主动安排无菌操作。
效期预警：对易变质样品或标准物质设置有用期提示，保障检测结果的可靠性。
2、检测流程主动化
标准化工作流程：将检测流程标准化并主动化，大幅淘汰人工干预，提升检测服从与正确性。
标准方法库：预置卫生用品相关检测标准，确保检测过程的可重复性，同等性。
任务分配：根据装备负载和职员资质主动派发检测任务，优化资源配置。
数据主动收罗：与检测仪器直接毗连，实现数据的主动收罗与存储，避免人工录入带来的误差。
数据分析与报告主动生成：主动分析收罗的数据，生成检测报告，并支持PDF、Excel等多种格式输出。
3、数据管理与合规性
供应链追溯：借助记录质料批次、检测结果及销毁记录，实现全程可追溯。
电子记录：符合21 CFR Part 11（电子署名、审计追踪）要求，保障数据的安全性与完备性。
偏差管理：主动标记非常数据（如超标结果），触发复检流程。
4、资源管理
装备维护：主动提示校准和维修记录，避免装备超期使用。
库存管理：及时监控试剂、耗材等库存。
职员培训：记录操作员资质与培训记录，限制未授权操作，保障检测团队的专业性。
5、质量与风险管理
质控图分析：主动生成质控数据趋势图，精准辨认误差。
风险评估：基于检测结果与汗青数据，猜测批次风险等级，助力企业提前布局。
审计支持：快速导出原始数据与操作日记，从容应对抽检或客户审计。
6、信息化与协同
数据共享与协同工作：支持实行室内部以及与其他部分的数据共享，冲破信息孤岛，促进团队协作与跨部分沟通。
远程访问与移动应用：King’s LIMS体系支持移动装备访问，检测职员可随时随地查看样品状态与检测数据，提升工作灵活性。
7、本钱与服从提升
低落运行本钱：通过主动化与信息化管理，淘汰人工操作与纸质记录，大幅低落实行室的运营本钱。
提高检测服从：优化检测流程，缩短检测周期，提升实行室的整体服从。

02 | 行业定制方案 精准匹配多元需求

1、官方抽检机构
建立行业质量指数动态监测体系，借助智能抽检算法提升监管靶向性，强化区域质量监管效能。
2、生产企业自检
构建产品质量管理模型，与MES、ERP体系无缝对接，实现覆盖质料 - 生产 - 制品的全生命周期及时联动。
在这个质量透明化的新时代，实行室管理体系（LIMS）已超越工具属性，成为重塑行业信任的基础办法。它从源头把控卫生用品的质量安全，助力卫生用品检测实行室在提升检测服从的同时，确保检测结果的正确性和可靠性。从而推动企业轻松应对新国标，重修消费者信任，不但为消费者的健康权益保驾护航，更为行业的健康发展提供了坚固支持。

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