《GB9706.1 医用电气设备 第1部门：安全通用要求》安规三项实验 ...

前言

安规三项试验重要分为：掩护接地阻抗测试、泄泄电流测试、耐压(电介质强度)测试。

Note： 掩护接地阻抗测试和耐压(电介质强度)测试时设备不工作&泄泄电流测试时设备处于工作状态

A1. 掩护接地阻抗测试重要是测试I类设备的接地电阻的大小。

A2. 泄泄电流测试重要分为4大类：对地泄电流、外壳泄电流、患者泄电流、患者辅助电流。

   

• 对地泄电流界说为：网电源部门穿过或跨过绝缘流入掩护接地导线的电流。
  从界说可以看出,只有I类设备才有必要测试对地泄电流。
  
• 外壳泄电流界说为：在正常使用时，从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部门除外)，经外部导电毗连而不是掩护接地导线流入大地或外壳其他部门的电流。
  从界说可以看出，外壳泄电流重要分为：外壳到地的外壳泄电流和外壳到外壳的外壳泄电流
  
• 患者泄电流界说为：从应用部门经患者流入地的电流， 或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者经F型应用部门流入地的电流。
  从界说可以看出，患者泄电流重要分为：应用部门到地患者泄电流和患者外来电压到地患者泄电流
  实际测量当中，患者泄电流还分为AC分量和DC分量，也就是应用部门到地患者泄电流AC；应用部门到地患者泄电流DC；
  
• 患者辅助电流界说为：正常使用时， 流经应用部门部件之间的患者的电流， 此电流预期不产生生理效应。
  从界说可以看出，患者辅助电流是应用部门到应用部门的电流
  实际测量当中，患者辅助电流也分为AC分量和DC分量，分别为患者辅助电流AC和患者辅助电流DC
  
• Note：
  检验中心出具的检验报告中泄电流分为连续泄电流和患者辅助电流两大类(检验报告详情见附录)
  连续泄电流分为对地泄电流、外壳泄电流、 患者泄电流。
  对地泄电流分为：正常状态和单一故障状态
  外壳泄电流分为：正常状态和单一故障状态
  患者泄电流分为：正常状态AC、正常状态DC&单一故障状态AC、单一故障状态DC&应用部门加网电压&信号输入\出部门加网电压
  患者辅助电流分为：正常状态AC、正常状态DC&单一故障状态AC、单一故障状态DC
  

  A3. 耐压(电介质强度)测试重要从测试根本绝缘、辅助绝缘、双重绝缘、加强绝缘的电介质强度

测试试验

1.掩护接地阻抗测量(I类设备才有必要测试)

1.1 试验设备:MS2520GN医用接地电阻测试仪

1.2 试验要求

• 测试电流：互换 50Hz/60Hz 25A或设备额定电流的1.5倍(取大者) 空载电压<6V
  
• 测试时间：5-10S
  
• 限值设置：100mΩ[可插拔] 200mΩ[不可拆卸]
  

1.3 试验接线

2.泄泄电流测量

2.1 试验设备：MS2621GN医用泄泄电流测试仪

2.2 试验要求

• MS2621GN 的表现屏上重要分为四种：模式设置；时间设置；电压设置；电流值 （表现泄泄电流值)
  
• 模式设置：
  
• Model 1 对应 EL(对地泄电流)、 Model 2 对应 EN(设备对地泄电流)、Model 3对应PL(外壳泄电流)
  
• Model 4 对应 AC(患者、患者辅助泄电流AC)、Model 5 对应 DC(患者、患者辅助泄电流DC)
  
• 时间设置：
  
• 00s（当设置凌驾99S时为不定时设置）
  
• 电压设置：
  
• 使用电压旋钮调节电压220V                                        ±                                  \pm                     ± 10%
  

2.3 试验接线

• 对地泄电流
  
  
  
  

   测试仪电源输出 接 被测设备的电源输入
测试仪器AP孔 接 被测设备应用部门
测试仪器MD孔 接 被测设备的掩护接地
测试仪器FE孔 接 被测设备的FE[功能接地] (设备有FE则接线，没有FE则不接此线)
  

• 外壳泄电流（外壳到地泄电流）
  
  
  
  

   测试仪电源输出 接 被测设备的电源输入
测试仪器AP孔 接 被测设备应用部门
测试仪器MD孔 接 被测设备的外壳
测试仪器PE孔 接 被测涉笔的PE
测试仪器FE孔 接 被测设备的FE[功能接地] (设备有FE则接线，没有FE则不接此线)
  

• 患者泄电流（应用部门至地患者泄电流）
  
  
  
  

   测试仪电源输出 接 被测设备的电源输入
测试仪器AP孔 接 被测设备外壳
测试仪器MD孔 接 被测设备的应用部门
测试仪器PE孔 接 被测涉笔的PE
测试仪器FE孔 接 被测设备的FE[功能接地] (设备有FE则接线，没有FE则不接此线)
  3电解质强度(耐压)试验

3.1 试验设备：MS2670GN-I医用耐压测试仪

3.2 试验要求：

根据产品电气绝缘图分别出电介质强度实验表的绝缘范例：

• 根本绝缘
  
• 双重绝缘
  
• 加强绝缘
  确定基准电压和实验电压
  

3.3 试验接线：

附录：

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